Rohstoffknappheit und ihre Auswirkungen auf die Pharmaindustrie

Die COVID-19-Pandemie und der anschließende Krieg in der Ukraine haben zu einer Wirtschaftskrise geführt, die zu Versorgungsschwierigkeiten und einem starken Anstieg der Rohstoffpreise geführt hat.

Zu den Ursachen hierfür zählen die Desorganisation und Verlangsamung der Produktionsketten, der Anstieg der Transportkosten sowie der Anstieg der Energiepreise.

Die Folge: Die Preise für Rohstoffe steigen rasant. Dieser Anstieg der Rohstoffpreise ist zu einem großen Anlass zur Sorge geworden, der sich in allen Branchen widerspiegelt, da die Preise für Fertigprodukte zwangsläufig höher sind.

Die Gesundheitskrise hat strukturelle Versorgungsschwierigkeiten deutlich gemacht, die schwer zu quantifizieren sind und hauptsächlich auf fragmentierte und anfällige Produktionsketten zurückzuführen sind.

In der Pharmaindustrie wird dieses Phänomen durch eine zunehmende Abhängigkeit von ausländischen Lieferanten, die überwiegend aus Asien stammen, verstärkt. Laut einem aktuellen Bericht des Europäischen Parlaments [1], 40 % der in der Europäischen Union vermarkteten Arzneimittel („EU„) aus Ländern außerhalb der EU stammen; 60 bis 80 % der pharmazeutischen Wirkstoffe („API“) werden in Indien oder China hergestellt. Beispielsweise produzieren Indien und China 60 % des weltweit vermarkteten Paracetamols, 90 % des Penicillins und 50 % des Ibuprofens.

Dieser starke Anstieg der Rohstoffpreise ist daher ein großes Problem für Lieferanten von Zwischenprodukten wie APIs, die direkt von den Preisen ihrer Rohstofflieferanten betroffen sind und diesen Anstieg nicht vollständig auf ihre Verkaufspreise weitergeben können, was ihre Kosten erheblich senkt Ränder. Wie der französische Rechnungshof in seinem öffentlichen Jahresbericht 2022 feststellt: „[t]Um ihre Margen aufrechtzuerhalten, haben Pharmaunternehmen auch versucht, ihre Kosten zu senken, insbesondere durch die Trennung von einem wachsenden Teil ihrer Produktion, die mittlerweile zunehmend an Subunternehmer vergeben wird und Just-in-Time erfolgt. Das kleinste Sandkorn hat Kettenwirkung [2]".

Bei Vertragsverhandlungen ist es wichtig, diesen starken Preisanstieg sowie eine mögliche Rohstoffknappheit zu berücksichtigen.

Daher muss der Ausarbeitung besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden Preisrevisionsbestimmung. In der Tat kann es in bestimmten Fällen zu einem Anstieg der Rohstoffe kommen [3] eine Neuverhandlung des Verkaufspreises des Arzneimittels zu ermöglichen; diese Verhandlungen sind zeitaufwändig, führen nicht unbedingt zu einer zufriedenstellenden Lösung und betreffen nur bestimmte Situationen.

Basierend auf öffentlich zugänglichen Informationen und unseren eigenen Erfahrungen stellen wir fest, dass Lieferanten angesichts der aktuellen Rohstoffpreisinflation dazu neigen, spezifische Preisanpassungsbestimmungen auszuhandeln. Darüber hinaus haben bestimmte Behörden (z. B. das französische Wirtschaftsministerium im Zusammenhang mit öffentlichen Beschaffungsaufträgen) sowie private Akteure (z. B. Beratungsunternehmen) den Interessenträgern aufgrund der aktuellen Inflationssituation in jüngster Zeit empfohlen, diese Klauseln mit besonderer Sorgfalt auszuhandeln [4]. Es ist wahrscheinlich, dass die Behörden in Kürze diesbezügliche Richtlinien zur Unterstützung der Unternehmen im Kontext dieser Krise verabschieden werden, die, wenn sie anhält, sicherlich direkte Auswirkungen auf die öffentlichen Finanzen haben wird.

Die Gesundheitskrise hat auch seit mehreren Jahren bestehende Bedenken hinsichtlich der Nichtverfügbarkeit von Gesundheitsprodukten wieder ans Licht gebracht, wie die zunehmende Zahl von Erklärungen von Pharmaherstellern gegenüber der ANSM über Produktknappheit zeigt.

In seinem jährlichen öffentlichen Bericht für das Jahr 2022 hat der Rechnungshof auf die Unzulänglichkeit der getroffenen Maßnahmen hingewiesen und mehrere Empfehlungen zur Behebung der festgestellten Störungen ausgesprochen. Zum letztgenannten Problem; eine eingehende Analyse der Störungsrisiken durchzuführen und die Arten von Maßnahmen (Aufstockung der Sicherheitsbestände, Preiserhöhungen, industriepolitische Maßnahmen) umzusetzen, die am besten geeignet erscheinen, um Versorgungsspannungen, gegebenenfalls mit Unterstützung, vorzubeugen auf europäischer Ebene [5].

Es steht viel auf dem Spiel, wie aus der Pressemitteilung der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations hervorgeht („EFPIA„), die angesichts der Krise zwischen der Ukraine und Russland die Konfliktparteien auffordert, Medikamente, pharmazeutische Wirkstoffe und alle anderen Rohstoffe, die zur Herstellung von Diagnostika, Behandlungen und Impfstoffen benötigt werden, vom Geltungsbereich der Sanktionen auszunehmen [6].

Diese Rohstoffkrise kommt auch zu einer Zeit, in der Frankreich Investitionen fördert und die französische Regierung ihre jährlichen Pläne und Maßnahmen vervielfacht, um Frankreich zum führenden europäischen Land in Bezug auf Innovation und Souveränität im Gesundheitswesen zu machen. Um dies zu erreichen, scheint es von größter Bedeutung zu sein, diese Abhängigkeit von Rohstoffen zu überwinden und die Produktion in Frankreich zu stärken, ein Ziel, das im Mittelpunkt des Strategischen Ausschusses für die Gesundheitsindustrie steht (Conseil stratégique des Industries de santé - "CSIS“) 2020-Ankündigungen, die Investitionen in Frankreich fördern, indem sie Pharmaunternehmen besonders günstige Konditionen bieten. Diese Strategie scheint aufzugehen, denn das Pharmaceutical Companies Investment Observatory schätzt, dass im Jahr 9 mehr als 2020 Milliarden Euro für Forschung und Entwicklung sowie für die industrielle Fertigung nach Frankreich fließen werden [7].

Im Jahr 2022 setzt sich dieser Aufwärtstrend bei den Investitionen fort: Am Ende des Choose France-Gipfels wurden Investitionen in Höhe von mehr als 800 Millionen Euro angekündigt [8].

[1]Bericht über Arzneimittelknappheit – wie man mit einem aufkommenden Problem umgeht, Europäisches Parlament, 22. Juli 2020 (https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/A-9-2020-0142_FR.html#title1).

[2]Jährlicher öffentlicher Bericht 2022, Französischer Rechnungshof, S. 199. XNUMX (Freie Übersetzung).

[3]Die Rahmenvereinbarung begann am 5. März 2021 und wurde zwischen dem französischen Industrieverband (Les Entreprises du médicament - “Lehm“) und das Französische Komitee für Gesundheitsprodukte (Comité économique des produits de santé - "CEPS“), Artikel 28.

[4]Die Rückkehr der Inflation macht Preisverhandlungen zu einer anspruchsvolleren – und strategisch wichtigeren – Fähigkeit, McKinsey & Company, Januar 2022; Öffentliche Ausschreibungen sind mit steigenden Preisen und dem Risiko einer Rohstoffknappheit konfrontiert, Technisches Datenblatt, Abteilung für Rechtsangelegenheiten des Ministeriums für Wirtschaft, Finanzen und Erholung, zuletzt aktualisiert am 18. Februar 2022 in Bezug auf öffentliche Ausschreibungen; Rundschreiben über die Ausführung öffentlicher Beschaffungsaufträge im aktuellen Kontext steigender Preise für bestimmte Rohstoffe, 30. März 2022 (Nr. 6338/SG).

[5]Jährlicher öffentlicher Bericht 2022, Französischer Rechnungshof, S. 209. XNUMX (Freie Übersetzung).

[6]EFPIA-Erklärung zur Krise in der Ukraine, 24. Februar 2022 (https://www.efpia.eu/news-events/the-efpia-view/statements-press-releases/efpia-statement-on-the-crisis -in der Ukraine/).

[7]Erste Ergebnisse des Pharmaceutical Companies Investment Observatory: mit 9 Milliarden Euro an Investitionen im Jahr 2020, starke Erholung der Aktivität in Frankreich, Pressemitteilung, 7. Juli 2021, Leem (https://www.leem.org/presse/ Premiers-Resultats-de-l-observatoire-des-investissements-des-entreprises-du-medicament-avec).

[8][Choose France 2022] Pfizer, GSK, BMS… Mehr als 800 Millionen Euro an Pharmainvestitionen angekündigt, Usine nouvelle, 17. Januar 2022 (https://www.usinenouvelle.com/article/choose-france-2022-pfizer -gsk-bms-plus-de-800-millions-d-euros-d-investissements-pharma-annonces.N1773937).

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